Руководитель группы инспекции

Обязанности:

• экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества
• подготовке отчетов по результатам инспекции. Участие в подготовке разделов руководящей документации СМК отдела
• написание разделов руководящей документации СМК отдела, участие в самоинспекциях

Требования:

• высшее образование
• опыт контроля изменений,
• опыт работы с корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA),
• управление рисками, квалификация и аудит поставщиков, управление документацией,
• самоинспекции, обучение GxP,
• опыт обзоров качества продукции