Менеджер по регистрации

Regulatory Manager

№50252

Фармацевтика

Москва, Россия

Регулирование

Полная занятость

Откликнуться
Наш клиент, стабильная международная фармацевтическая компания, открывает вакансию Менеджер по регистрации. Место работы: г. Москва Цель вакансии: Регистрация ЛС и проведение GMP инспекций

Обязанности

  • Обеспечивать своевременную подготовку НД, Инструкций по медицинскому применению в соответствии с требованиями российских регуляторных органов на основании документов, предоставляемых штаб-квартирой (регистрация нового препарата, перерегистрация, внесение изменений в макеты упаковки Инструкцию и НД).
  • Обеспечивать своевременное и качественное прохождение Фармацевтической экспертизы регистрируемых препаратов, включая заказ образцов.
  • Обеспечивать своевременную и в полном объеме подготовку и предоставление в российские регуляторные органы ответы на запросы, получаемые в ходе регистрационной экспертизы.
  • Обеспечивать подготовку и проведение GMP-инспекций, участвовать в GMP-инспекциях на    площадках, производящих ЛП.

Требования

  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое)
  • 5 лет работы в сфере регистрации лекарственных препаратов
  • Хороший навык написания НД и сбора досье
  • Английский язык (upper-intermediate)

Комментарий

  • Конкурентный уровень заработной платы
  • Компенсация за пользование авто
  • Оплата мобильной связи
  • Медицинская страховка, страхование жизни

Примечание

Поскольку каждый день мы получаем большое количество откликов, к сожалению, у нас есть возможность связаться только с кандидатами, чей профиль максимально соответствует требованиям вакансии. Получить ответ возможно в течение двух недель. Желаем успеха в поиске новой работы!