Специалист по регистрации

Regulatory Specialist

№48746

Медицинское оборудование

Москва, Россия

Регулирование

Временная занятость

Откликнуться
Наш клиент, ведущая компания в области хирургии глаза, открыла вакансию на замещение декретной позиции Специалист по регистрации.

Обязанности

  • Координировать и обеспечивать своевременную регистрацию новых медицинских изделий компании и поддерживать действующие регистрационные документы изделий компании (включая внесение изменений);
  • Подготавливать необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ в соответствии с действующим законодательством и иными правилами и нормативными актами, регулирующими порядок и требования к регистрации таких продуктов;
  • Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз с целю регистрации продуктов компании, включая документы, подготавливаемые иными сотрудниками компании в соответствии с внутренним распорядком компании, указаниями непосредственного руководителя и/или действующими политиками компании;
  • Подавать всю необходимую документацию и дополнительные материалы в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ, в сроки, обеспечивающие максимально быструю регистрацию новых продуктов и не влияющие на поставки продуктов, зарегистрированных ранее;
  • Вести полный архив документации, поданной в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя и действующими политиками компании;
  • Координировать сроки прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу;


Требования

  • Высшее фармацевтическое образование 
  • Опыт работы в отделе регистрации от 1 года
  • Внимательность, аналитические способности, нацеленность на результат, умение работать в многозадачном режиме
  • Английский язык - не ниже Upper-Intermediate

Примечание

Поскольку каждый день мы получаем большое количество откликов, к сожалению,у нас есть возможность связаться только с кандидатами, чей профиль максимально соответствует требованиям вакансии. Получить ответ возможно в течение двух недель. Желаем успеха в поиске новой работы!