Менеджер по качеству

QA Manager

№47937

Фармацевтика

Москва, Россия

Безопасность лекарственных средств

Полная занятость

Откликнуться
Наш клиент, быстрорастущая фармацевтическая компания с портфелем инновационных препаратов, открывает вакансию менеджера по обеспечению качества.
Цель позиции - обеспечение функционирования локальной системы качества на территории России.

Обязанности

  • Создание и усовершенствование системы по обеспечению качества для лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с требованиями GxP, ISO 13485, локального законодательства;
  • Создание и обновление локальных, региональных СОП по обеспечению качества, обучение по вопросам обеспечения качества;
  • Создание технических соглашений с лабораториями, логистическими компаниями, региональными офисами и др. при необходимости;
  • Проведение внутренних аудиторских проверок (в т.ч. логистических операторов, дистрибьюторов и поставщиков);
  • Разработка и контроль выполнения плана корректирующих действий;
  • Содействие при проведении аудиторских проверок уполномоченными организациями, корпоративного аудита и EHS;
  • Работа с жалобами на качество продукции;
  • Ведение коммуникации с регуляторными органами и поддержание процессов в рамках выборочного контроля лекарственных препаратов, обязательной/добровольной сертификации лекарственных препаратов и медицинских изделий;
  • Поддержание проекта «Обязательная маркировка лекарственных средств».

Требования

  • Высшее образование в области медицины/естественных наук;
  • Опыт работы на аналогичной должности в области производства и (или) контроля качества лекарственных препаратов и медицинских изделий не менее 3-х лет;
  • Знание стандартов GMP, ISO и др., необходимых для фармацевтической отрасли;
  • Владение MS Office (Word, Excel, Power Point);
  • Английский язык не ниже upper-intermediate.

Комментарий

  • Служебный автомобиль, оплачиваемый бензин;
  • Достойный базовый оклад и бонус;
  • Компенсация питания;
  • Медицинское страхование для сотрудника и родственника;
  • Страхование жизни;
  • Компенсация мобильной связи.

Примечание

Поскольку каждый день мы получаем большое количество откликов, к сожалению,у нас есть возможность связаться только с кандидатами, чей профиль максимально соответствует требованиям вакансии. Получить ответ возможно в течение двух недель. Желаем успеха в поиске новой работы!