Специалист по регистрации

Regulatory Specialist

№47880

Фармацевтика

Москва, Россия

Регулирование

Полная занятость

Откликнуться
Наш клиент, международная фармацевтическая компания, открывает вакансию специалиста по регистрации лекарственных средств.

Обязанности

· Регистрация лекарственных препаратов; · Перевод с английского языка и подготовка проекта НД/ИМП; · Формирование регистрационного досье; · Ответы на запросы МЗ РФ; · Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы; · Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство; · Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами и структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов; · Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании.

Требования

· Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов от 2-х лет; · Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование; · Хорошее знание методов анализа; · Владение английским языком (письменный и устный, понимание профессиональной терминологии); · Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств; · Знание структуры документов регистрационного досье; · Навыки работы с документацией, умение архивировать документацию, работать с базами данных; · Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ и ФГБУ «НЦЭСМП»); · Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel) и электронной почты (Outlook).

Комментарий

· Конкурентная заработная плата · ДМС, ВЗР, страхование от несчастного случая · Возможности карьерного и профессионального роста

Примечание

Поскольку каждый день мы получаем большое количество откликов, к сожалению,у нас есть возможность связаться только с кандидатами, чей профиль максимально соответствует требованиям вакансии. Получить ответ возможно в течение двух недель. Желаем успеха в поиске новой работы!