Специалист по разработке и валидации методов контроля

Специалист по разработке и валидации методов контроля

№20829

Фармацевтика

Москва, Россия

Регулирование

Полная занятость

Откликнуться

Обязанности

  • Организация разработки состава и технологий новых препаратов;

  • Экспертиза для оценки возможности разработки и организации производства/контроля. Расчет и согласование НИОКР по разработке ГЛС;

  • Оценка DMF с целью оценки пригодности АФС для разработки нового ЛС;

  • Контроль статуса заявок на поставку реактивов и материалов для разработки аналитических методик в ГЛС;

  • Согласование методов контроля готовой лекарственной формы, проектов НД с методами контроля субстанций, входящих в состав ГЛС;

  • Аудит досье с целью оценки возможности регистрации препарата в РФ;

Требования

  • Требуемый опыт работы: 3–6 лет

  • Высшее образование (фармацевтическое/технология производства лекарственных средств/химическая технология);
  • Опыт работы в фармацевтической компании по разработке методов анализа новых препаратов, опыт работы на производстве лекарственных средств (различные лекарственные формы). Приветствуется опыт работы по локализации производства лекарственного препарата;
  • Знание методов контроля лекарственных препаратов;
  • Знание требований, предъявляемых к качеству ЛС;
  • Знание фармацевтической химии и биотехнологии;
  • Знание английского языка (чтение профессиональной документации, переписка);
  • Уверенный пользователь MS Office, MS Project;
  • Готовность к командировкам (не чаще 1 раз в месяц);

Комментарий

  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности.
  • Срочный трудовой договор (декретная ставка);
  • ДМС (включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • Корпоративная мобильная связь (сим карта);
  • Возможность карьерного роста и профессионального развития

Примечание

Поскольку каждый день мы получаем большое количество откликов, к сожалению, у нас есть возможность связаться только с кандидатами, чей профиль максимально соответствует требованиям вакансии. Получить ответ возможно в течение двух недель. Желаем успеха в поиске новой работы!